期刊论文

现代医院越来越多地使用医疗设备，随着设备数量和规模的增加，其自身的复杂性也随之提高。技术的发展使得医疗设备更可靠，操作更复杂。无论在临床诊断、护理等相关行为中，都会接触并使用大量医疗设备，而设备在使用过程中存在电击风险及潜在故障隐患，若不加以重视，将增加潜在的隐患。加强对医疗设备电气安全的检测和风险防范，具有重要的现实意义。

1、仪器的电气安全意义及标准。

1.1医疗设备电气安全值。

为确保医疗器械的电气安全，必须采取合理的措施，对电气设备进行保护，避免由于设备本身的缺陷.使用不当或工序有问题.给操作者.使用者造成电击伤害。身体像导电体一样，在触碰到电设备的一刹那就产生了电击伤害，人就会立刻变成设备电路的一部分，如果电击强度太大.频率超出了身体所能承受的范围，就会出现疼痛.灼烧.麻木等现象，严重时会危及生命。医疗器械在使用过程中，主要是由于仪器外壳漏电，操作者有电击的危险，以及由于采用了漏电等原因，病人在就医过程中出现了一些危险。在投入使用之前，医疗设备的电气安全是需要得到保证的一个环节，每个设备在使用前都必须满足电气安全要求。在未进行电气安全检查的设备时，最好是禁止使用[1]。

1.2制订医疗设备电气安全标准。

按照IEC60601现行的医疗设备标准，由国家标准化组织、国际电工技术委员会共同制定，并按照国家标准B9706.1-2007。从宏观上把医疗设备分为三大类，第一类电气设备带电部分具有基本绝缘。保护接地措施；第二类带电部分具有基本绝缘措施。但不存在接地保护措施，第三种是内部电源供电装置。但从医疗设备和病人的接触情况来看，设备也是可以精细分割的，如体腔接触，但病人所用部位有接地保护措施。医学器械数量多且复杂，常用与人体直接接触的设备多为救急设备，因此心电图检测的重点可放在监护仪.心电图机.呼吸机、呼吸机设备等，这些设备的电气安全控制要重点检查。

2医用设备通用电气安全测试。

2.1装置和方法。

装置和方法。1)由Fluke公司生产的ESA620电气安全检测仪，其中101台不同品牌.多参数监护仪。2)检验依据：根据国际.除颤仪的电气安全检验标准，分别为B9706.1-2007.(IEC)60601-1医用电子设备安全运行的基本规范。3)电气安全检验方法：采用101个不同品牌、不同参数的监护仪，把它们分成A类24个、B类22个、C类26个、ABC型3个、D类12个、E类13个、F类4个。进行这种装置的初次检验。检验结果见表1。电安全检测仪器可产生各种测试电压或电流，按标准电流或电压实现继电器驱动完成保护接地抗阻.绝缘抗阻，病人漏电流等多种检测。试验过程中，通过对比模拟检测，对电器设备在正常状态和单故障状态下呈现出的多个参数[2]。电源极性正常，正常状态.并且电源极性反转后，再跳至单故障检测。完成单点故障检测，然后模拟地漏电电流，使其部分在正常或单点的电源线断开后再进行检测。

2.2结果分析。

对多参数监视器、除颤仪进行对比、抽样检查，多参数监视器采用进口多参数监视器，首先假定监视器的初检结果全部合格，国产监视器初检结果达88.5%。初检合格率达96%，其中C类仪器3个不合格，合格率为88.5%。D类产品检验仅有1件不符合标准，主要原因是抗阻偏大。对这次检验按年份分别检验，使用年限在3年内的36台设备，全部合格；使用年限在3年~5年之间的设备53台，检验合格率为100%;5年~8年内有10台设备，检验合格后合格率为8台，检验合格率为80%。已有8年以上使用年限的2台设备，检测合格率为零。检验结果见表2。

2.3讨论

对照品牌，其中A类为进口.B类进口.C级国产品牌。该进口品基本合格，合格率100%。国产化监视器合格率为88.5%，所以C型品牌监视器的安全性需要注意[3]。通过对寿命的对比，对使用年限进行对比分析，得出检测结论，5年内的设备使用寿命相对稳定，检测合格率高，使用年限超过5年，电气元件逐渐老化，设备电气安全检测合格率下降。对于医院设备的日常管理，对使用5年以上的设备进行重点检查，及时发现电气设备可能存在的隐患，确保设备安全运行。检测仪保护接地与电源线间的接地电阻，设备漏电时人员的安全，设备触电综合指标。电安全检测完毕，发现部分设备的接地电阻大于200mΩ。产生这一现象的原因是由于长时间使用电源线时，设备壳体发生氧化，从而产生了以上问题。根据电源线的抗阻性检测，通过对地电阻进行检测，并及时排除电气设备存在的故障，并在经过检修后，只有极少数设备才能达到电气安全指标，经过检查才能判定线路是否完好。安全抽样检查电器设备，发现极少数监控器.除颤仪有电气安全隐患，所以需要及时联系设计人员进行维修，恢复电器的正常使用。若修理后有未达到使用要求的设备，应禁止在临床上使用，应同时预定购入不合格设备，随后进行处理。