1资料与方法

1.1.一般资料:2017年1月至2018年6月，我院用中药汤剂治疗的1256例患者被纳入研究对象，其中男性629例，女性627例；年龄最小的18岁，年龄最大的67岁，平均年龄(48岁).31±5.27）岁。1.2方法：严格观察用药过程中的不适，记录不良反应，分析其因素。.3观察指标：观察不良反应发生例数，计算其发生率，分析其发生因素。.4.统计方法：使用数据SPSS23.0统计软件分析处理，计量数据采用（x±s）表示，计数数据用%表示。

2结果

2.1.不良反应发生：通过对不良反应发生情况的观察分析，发现总发生率高于10%，处于较高水平。.2.不良反应因素分析:通过对不良反应因素的分析，发现主要因素是疗程过长，其次是剂量过大，配伍禁忌较少，用法不当，适应症把握不当.

3讨论

中药汤是中医的重要成果，属于传统剂型。其治疗可根据中医辨证加减，具有中医特色[4]。但中药汤剂应用中药材种类繁多，不同药材效果不同，可相互作用，可改善临床症状，影响病情，引起不良反应[5]。近年来，随着中医药的兴起，中药汤在临床上的应用越来越广泛，但近年来报道了中药引起的不良反应，对中药汤的治疗安全性有一定的影响[6]。急需深入分析中药汤剂的不良反应，明确其因素，制定药学干预方法。本研究发现，中药汤剂引起的不良反应主要涉及皮肤系统、消化系统、心血管系统和神经系统，总发病率为11.62%，属于较高水平，临床上需要给予足够的重视，提高治疗安全性。通过因素分析发现，服用中药汤剂时不良反应的主要因素是疗程过长，其次是剂量过大、配伍禁忌、用法不当、适应症把握不当等。疗程过长是服用中药汤剂不良反应的主要因素。目前，中药汤剂多用于慢性病的治疗，而慢性病的病程一般较长，需要治疗的时间较长，甚至有些慢性病需要终身治疗，导致需要长期用药来控制病情。虽然大多数中草药经临床验证安全性高，但具有一定的毒理作用，特别是随着用药时间的延长，毒素在人体内积累，可对人体造成慢性损害。例如，长期服用大黄会引起药物依赖或胃肠道反应。研究发现，30名志愿者每天服用大黄三次，每次剂量为3次g，连续服用5d出现不同程度的同，部分患者出现严重腹泻、腹痛症状[7]。中药剂量过大也是服用中药汤剂不良反应的主要因素。这主要是因为近年来，现代药理学已经证明中药具有较高的安全性，导致一些医生在开药时放松了对药材剂量的警惕，使得一些有毒药材在使用时剂量过大，导致毒性积累到一定程度时产生不良反应。例如，《中国药典》中附子的用药标准为3~15g，临床实际用药剂量超过30g病例较多，导致恶心呕吐、血压下降等不良反应，影响其用药安全。不良反应因素很少见，但偶尔也会发生。这主要是因为每种药材的主要成分不同。有些成分和成分混合在一起可以起到很好的作用，也可以变成“毒药”，对身体造成影响，严重者甚至可致死。如大黄与山豆根、附子与麻黄等配伍方式可导致中毒，有句老话：“病之当服，附子大黄砷是至宝；病之不当服，参茸枸杞都是砷[8]”可见，中药汤剂配伍禁忌的后果非常严重。使用不当也是导致中药汤不良反应的罕见因素。中药汤中的中药材会根据疗效和毒性选择不同的加工方法。中药的加工方法包括油炸和煅烧。不同的加工方法对药材和药材中的成分有不同的影响。如果使用得当，药材中的毒性成分可以减少和消除，其性能可以改变，疗效可以提高。如果使用不当，药材中的毒性成分就不会消除，甚至毒性也会增强。适应症把握不当也是导致中药汤剂不良反应的因素之一，主要是因为在中医辨证论治过程中，症状没有很好的辨证，导致误差。有些药材在用药时不适合治疗，影响身体，引起不良反应。通过对中药汤剂不良反应和引起因素的分析，建议从三个方面进行药学干预。具体对策如下：①加强对中药汤剂处方的监督：目前中药汤剂常用的临床形式是中药饮片。加强对中药汤剂处理的监督，首先要加强对中药饮片的质量监督。我院药剂科应加强对中药材采购、储存和加工的监督，严格按照规定和规范完善中药汤剂使用监测系统，加强对药品不良反应的监测和报告管理。特别是在药方审核时，要注意对方中毒物质的审核，审核剂量是否符合标准，疗程是否过长。同时，要求中医在开药时详细了解和掌握疾病的种类、发病时间、性质、既往用药史、药物过敏史，明确中医用药指征，根据病情制定处方，严格控制中药的剂量和用法，监测用药过程，及时发现不良反应并报告处理。②规范药物配伍：中医治疗的特点是辨证论治。中药汤由君药、臣药、佐药和使药配伍。按照这些原则，配伍可以调节药材的偏性，限制其毒性，充分发挥其功效，改善和消除临床症状。但在实际应用中，中药配伍需要根据病情和体质进行，避免药物不良反应。随着中西医交流越来越密切，中西医结合治疗已成为一种常见的临床治疗方法，但中西医成分不完全兼容，也有禁忌，在中西医结合中，必须明确药物成分，判断是否符合药物标准，降低不良反应的风险。③加强用药指导：开药时，除说明用药时间、剂量和常规注意事项外，还可根据处方组成将注意事项印成册，供患者用药时咨询，提高认知度，避免不规范用药引起的不良反应。综上所述，通过对中药汤剂不良反应的分析，发现总发生率低于10%，处于较低水平，但临床上仍给予足够的重视。因素分析主要是疗程长、剂量大造成的。临床上可根据因素进行药学干预，提高中药汤剂的安全性。