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临床医学实验室生物安全
时间:2023-04-04 23:15 所属分类:医学论文 点击次数:
基层疾控中心临床医学检查现状1
临床医学检查不同于疾病预防控制中心的其他类别。物理、化学、微生物检验所面临的检验样品为食品、水质、化妆品等产品,检验为按照国家标准和方法进行的产品检验。职业危害因素监测面临矿山、工厂、企业工厂、机械等,检测依赖于仪器采集、监测操作现场的职业危害因素。临床医学检查所面临的检查对象都是人-员工、患者和健康人群的检查是与健康密切相关的生化、免疫、细菌和病原体检查。因此,疾病预防控制中心应更加谨慎地进行临床医学检查。
1.1.由于过去临床医学检查在疾病预防控制中心的检查工作中所占的份额较小,检查人员相对较少。近年来,由于卫生改革的发展,疾病预防控制中心的工作重点转向疾病预防工作,临床检查专业毕业生逐渐开始进入疾病预防控制体系,检查管理水平有待提高。
1.2.在疾控系统进行了多年的国家实验室认可和计量认证,仅包括中心的微生物、物理和化学检查,并按计划定期参与能力验证和评估。传染病病原体检查、性病、艾滋病、肺结核检查每年参加卫生部盲样检查,麻疹、风疹病毒免疫检查每年参加省级考试,其余临床医学检查未纳入认证考核。
1.国内大部分大中型医院检验科都已按ISO15189:2003年获得医学实验室认可,但基层疾控中心临床医学检查基本不及ISO15189:以2003年标准为基础,实行规范化管理。
1.4由于基层疾病预防控制中心的临床医学检查不像医院那样全面、广泛,只进行与公共卫生、传染病防治和计划免疫工作相关的医学检查。成本核算、检验项目的局限性使大多数疾病预防控制中心没有购买现代自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析等大型仪器设备,只有卫生部分发特殊仪器、半自动旧仪器,或借助试剂盒手动检测,远远不能满足时代的要求。
1.5.质量管理没有全面规范。参加卫生部、上级主管部门考核项目时,可按考核要求进行质量控制。未参加考核的检验项目,基本上只按成品试剂盒要求进行内阴阳性对照试验,无外部质量控制对照,无相应的质量控制规范文件和方法。
1.6实验室生物安全管理未在疾病预防控制中心临床医学实验室全面实施,从事临床检查的检查人员忽视培训,对生物安全意识漠不关心。
探索基层疾控中心临床检验管理模式
如今的医疗环境要求实验室的工作要有效、准确、及时、经济、安全,而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验人员总是在不断变化,这对实验室管理提出了很高的要求。
2.1.建立临床医学检验实验室质量保证体系,制定实验室管理文件,定期审核修订,确保质量体系正常运行,不断完善[2]。
2.1.1依据ISO15189:2003年《医学实验室质量与能力专用要求》国际标准[3],科学管理临床医学实验室质量,完善临床医学实验室质量体系文件,积极准备参与ISO15189实验室认可。
2.1.2结合基层疾控中心的实际工作,尽可能将ISO15189实验室认可纳入国家疾控系统广泛开展的实验室认可和计量认证,节约有限的人力物力,减少浪费。
2.2.积极参与临床实验室间质量评价活动,完善实验室内质量控制,从管理和技术两个方面对实验室从分析前、分析中到分析后的综合质量控制[2]。
2.2.1.在疾病预防控制中心临床医学检查过程中,主要工作内容为定性试验,主要是手工工作。结果的判断有时取决于检查人员的肉眼主观判断(颜色变化),容易出现错误的结果。如何避免和评估实验过程中可变因素对检测结果的影响,比较结果性能与具体目标之间的差距,在检测结果不可接受时采取行动,确保结果的准确性、可靠性和可重复性,是质量控制的主要目标[4]。
2.2.2.卫生部国家临床检查中心和省临床检查中心每年举办临床医学检查实验室检查项目的室间质量评价活动。主要、中小型医院和血液中心的实验室要求参加活动,但疾病控制系统的临床检查实验室没有严格要求,只是自愿参加。基层疾病控制和预防控制中心的临时检查实验室应自觉参与室间质量评价活动,提高其检查和检测能力。
2.临床实验室是人类健康评估中不可缺少的部门。如高脂血症、高血糖、HBSAg携带者等,往往可以早期发现[2]。
2.4.公共卫生突发事件的诊断,特别是一些传染病的流行,离不开临床实验室的检查。2003年SARS爆发时的诊断和治疗就是一个很好的例子[2]。
2.4.1基层疾病预防控制中心临时检查实验室在传染病预防控制中发挥着不可或缺的作用。流感、手足口病、麻疹、风疹、病毒性肝炎等传染病仍是危害人民健康的危险因素,因此临时检查实验室在疾病控制系统中的工作应得到充分关注。
2.4.2人计划免疫疫苗接种后如何预防和控制传染病。疫苗接种效果评价是近年来亟待开展的工作。疾病预防控制中心临时检查实验室应尽快开展疫苗接种后产生的抗体水平滴度检测。
2.5.资源是实现实验室工作目标的基础。没有资源作为保证,任何形式的组织目标都将成为空中楼阁。如果实验室的检验周转时间工作目标非常明确,但如果没有足够的技术人员和自动化仪器设备,就不可能尽快满足医生返回报告的要求;如果没有既了解实验技术又熟悉临床和预防医学的检验技术人员,就不可能实现为预防和治疗提供咨询服务的检验目标。没有相应的仪器设备,就无法进行相关的检测项目;没有人、财、物等资源的保障,实验室将失去实现其工作目标的基础[2]。
2.6实验室生物安全是近年来频繁提到的问题。我们不会忘记2004年实验室SARS感染的深刻历史教训。临床医学实验室工作人员在标本接种、涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药物敏感性、血清分型等不同试验操作中,会暴露在各种病原微生物和危害因素中,无法判断标本中的致病微生物类型[5],因此,要牢固树立实验室安全责任意识,在日常工作中逐步形成实验室安全氛围。综上所述,实验室检验各关键环节的管理应以现代科学理论为指导,以标准化管理为基础,有效地进行决策、规划、领导和控制,正确协调人力、物力、财力等资源,提高实验室综合效益,使临床医学实验室系统管理达到新的水平。